国内首款pcsk9单抗即将上市 进口审评耗时不足1年
最新消息，近日，安进生物依洛尤单抗注射液（Evolovumab）在国内的进口上市申请已经审批完毕，推测该产品在国内获批上市。该品种的上市申请于2017年10月获得了CDE承办受理，2017年12月被纳入到优先审评程序，进口审评耗时不足1年，若该药物此次顺利获批，这将是国内首款获批上市的pcsk9单抗抑制剂。国内即将上市的首款pcsk9单抗抑制剂Evolovumab 是一种人
研究表明：pcsk9抑制剂不仅是降脂神药，而且抗炎效果神奇！
已知pcsk9抑制是动脉粥样硬化的新治疗策略，其降低LDL胆固醇。来自卡罗林斯卡研究所的研究，去年在ESC大会上发表，现在发表在“内科学杂志”上，显示pcsk9抑制剂可以通过免疫机制改善心血管疾病，而这些免疫机制与LDL降低无关。动脉粥样硬化是一种慢性炎症过程，涉及免疫系统细胞如T细胞和树突状细胞。降脂他汀类药物通常用于治疗这种疾病，近年来一类抑制pcsk9（前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶抑制剂9）的
首个国产pcsk9单抗获批临床
据医药魔方记者了解，君实生物自主研发的重组人源化抗pcsk9单克隆抗体（JS002）已正式获得CFDA核准颁发的药物临床试验批件（批件号：2017L04295）。君实是国内首家申报pcsk9单抗的生物医药企业，也是第一个拿到pcsk9单抗药物临床批件的医药企业。国内申报注册的3个pcsk9单抗药物pcsk9（前蛋白转化酶枯草溶菌素9）是他汀类药物之后公认的最有效的降脂靶点。目前全球上市的2个PCS
nature新闻报道胆固醇药物靶向pcsk9蛋白，让心脏更健康
多年来，医学研究人员希望，一种新兴的胆固醇药物靶向一种称为pcsk9的蛋白质可以是下一代的大爆炸治疗。现在，一项大型临床试验已经证明这种方法可以降低心脏病的风险。但仍不清楚这些药物--它们试图模仿有益
赛诺菲/再生元pcsk9抗体Praluent面临永久禁止生产销售的命运
新闻事件2017年1月5日，由于被告赛诺菲/再生元的pcsk9抗体Praluent侵犯原告安进Repatha的两项专利，对造成原告不可弥补的损害以及不足够的金钱赔偿，特拉华州联邦地区法院宣布对Praluent实施永久禁制令，赛诺菲/再生
pcsk9抑制剂上市，他汀类药物还有戏吗？
近日，美国安进制药公布了依伏库单抗（Evolocumab）治疗心脏疾病的关键III期临床试验数据，表明依伏库单抗联合他汀类药物能够显着降低患者的冠状动脉粥样硬化症。依伏库单抗是pcsk9抑制剂，商品名Repatha。新型降胆
安进公布pcsk9抑制剂Repatha III期临床试验新数据，首次表明能显著改善动脉粥样硬化
近日，安进公布了pcsk9抑制剂Repatha治疗心脏疾病的关键III期临床试验数据，表明该药物能够显著去除动脉粥样硬化斑块，这一数据首次说明Repatha除了降低胆固醇之外，能够改善动脉粥样硬化症状。
新型pcsk9药物II期研究崭露曙光
最近生物医药公司Medicines宣布公司开发的新型pcsk9抑制剂药物pcsk9si临床II期研究取得了积极进展。受此消息影响，公司股价应声上扬6%。该药物是用于治疗高胆固醇血症。随着如今人们生活水平的提高，血脂过高已经成
辉瑞pcsk9抑制剂类降脂药bococizumab 4个降脂III期临床获得成功
pcsk9抑制剂被视为他汀类之后降脂领域取得的最大进步，提供了一种全新的治疗模式来对抗LDL-C。